產(chǎn)品描述:
6540-3藥物穩(wěn)定箱
技術(shù)參數(shù)
型號(hào) |
6540-3 |
6545-3 |
燈光類(lèi)型,UVA |
熒光,近UV(黑色燈) |
熒光,近UV(黑色燈) |
燈光類(lèi)型,VIS |
熒光,冷白光(符合ISO 10977) |
熒光,冷白光(符合ISO 10977) |
光強(qiáng)檢測(cè)器 |
UVA和可見(jiàn),已校正 |
UVA和可見(jiàn),已校正 |
UVA光強(qiáng)度,典型 |
2-30 W/m2 |
2-30 W/m2 |
VIS光強(qiáng)度,典型 |
2-35 klux |
2-35 klux |
燈光Dimming |
3-100% |
3-100% |
按照ICH 指令200 W-hr/m2所須時(shí)間 |
7小時(shí) |
7小時(shí) |
按照ICH 指令1.2 million lux-hr所須時(shí)間 |
35小時(shí) |
35小時(shí) |
溫度范圍 |
10~ 35℃(開(kāi)燈時(shí)) |
10~ 35℃(開(kāi)燈時(shí)) |
溫度控制 |
精度± 0.2℃,均一性± 2.5℃(開(kāi)燈時(shí)) |
精度± 0.2℃,均一性± 2.5℃(開(kāi)燈時(shí)) |
RH濕度范圍 |
不提供 |
40- 70% |
濕度精度 |
不提供 |
±3% |
有效容積 |
296L |
296L |
內(nèi)尺寸WDH mm |
683×610×711 |
683×610×711 |
外尺寸WDH mm |
955×767×1133 |
955×767×1133 |
擱架數(shù)量,尺寸 |
2個(gè), 660x587x203mm(WDH) |
2個(gè), 660x587x203mm(WDH) |
可用擱架面積cm2 |
每層483mm x 584mm,總共0.56m2(整個(gè)擱架的76%) |
每層483mm x 584mm,總共0.56m2(整個(gè)擱架的76%) |
擱架最大承重 |
10Kg |
10Kg |
內(nèi)壁材料 |
反射光譜的鋁材料表面,骨架為不銹鋼材料 |
反射光譜的鋁材料表面,骨架為不銹鋼材料 |
*RH濕度范圍:受5℃時(shí)最小露點(diǎn)限制;
*注意:以上指標(biāo)的環(huán)境條件為20℃,50%RH;
主要特點(diǎn)
主要特點(diǎn):
1) 溫度范圍:10~ 35℃±0.2℃;
2) 獨(dú)立控制近UV光源和冷白可見(jiàn)光源,可避免“確認(rèn)測(cè)試”中的過(guò)度爆光,可提供靈活的“被動(dòng)降解測(cè)試”;
3) 在"Automatic"(自動(dòng))模式中,爆光程度達(dá)到規(guī)定要求或達(dá)到預(yù)設(shè)時(shí)間后燈光將自動(dòng)關(guān)閉;
4) 在"Manual"(手動(dòng))模式中,可靈活調(diào)整測(cè)試時(shí)間、為箱體的驗(yàn)證(Validation)提供了方便;
5) 較暗的(Dimmable)燈光源可滿(mǎn)足特殊的光強(qiáng)強(qiáng)度;
6) 可編程警報(bào)會(huì)提醒操作者更換已老化的燈光源;
7) 特殊的鋁反射表面可提供均一的可見(jiàn)和近紫外光線(xiàn),且保持正確的光譜強(qiáng)度分布(SPD);
8) 不銹鋼的內(nèi)壁結(jié)構(gòu)可提供光滑的、無(wú)孔表面,易于清潔;
9) 2個(gè)光源檢測(cè)器(1個(gè)UVA, 1個(gè)VIS),帶標(biāo)配的一體化的光強(qiáng)計(jì),可提供精確的光強(qiáng)測(cè)量;光檢測(cè)器經(jīng)過(guò)余弦修正、且根據(jù)NIST痕量標(biāo)準(zhǔn)校正過(guò);
10) 微電腦PID控制器精確控制溫度;
11) 濕度控制器隔離了光穩(wěn)定性測(cè)試過(guò)程中的水合作用的影響;
12) 擱架可輕松取放,時(shí)取放樣品更方便;
13) 合理的燈光源放置可增強(qiáng)光的均一性。頂置的光源可使絕大部分區(qū)域可被直接照射;
14) 當(dāng)門(mén)打開(kāi)時(shí),門(mén)安全旋鈕可自動(dòng)關(guān)閉燈光??涉i定的門(mén)防止了樣品在測(cè)試過(guò)程中的突發(fā)干擾發(fā)生;
15) 標(biāo)準(zhǔn)配有2個(gè)入口(每層隔板一個(gè));CE標(biāo)示;
可選功能和附件:
1)CRSY102:冷凝水循環(huán)器,在線(xiàn)DI水柱,碳黑過(guò)濾器,抗菌條,7加侖水罐,低水位警報(bào),水循環(huán)泵;
2)EXTD005:可將溫度擴(kuò)展下降到+5℃(當(dāng)燈亮?xí)r);
3)LGHT505:用于6540-3 & 6545-3型,黑色燈槽,包括6個(gè)18W燈;
4)LGHT506:用于6540-3 & 6545-3型,白色燈槽,包括14個(gè)18W燈;
5)RCDR203:3通道輸入,12"微處理循環(huán)記錄儀,用于6540-3型;
6)RCDR204:4通道輸入,12"微處理循環(huán)記錄儀,用于6545-3型
主屏顯示:
1)可直觀(guān)看到功能鍵,帶圖標(biāo),彩色屏幕,觸摸鍵;
2)多種語(yǔ)言如英語(yǔ)、德語(yǔ)、法語(yǔ)、西班牙語(yǔ)等;
3)可快速編程溫度、濕度、光強(qiáng)等參數(shù)??汕逦峁y(cè)試結(jié)果
儀器介紹
6540藥物穩(wěn)定箱是最新技術(shù)的藥物穩(wěn)定性測(cè)試儀器,用于強(qiáng)光照射試驗(yàn)下藥物的穩(wěn)定性測(cè)定和藥品失效評(píng)測(cè),滿(mǎn)足美國(guó)ICH、FDA標(biāo)準(zhǔn)要求。
l 根據(jù)ICH Q1B option 2要求,提供近UV(近紫外)光、可見(jiàn)光照射
第2代設(shè)計(jì),采用彩色觸摸屏,可控制光照和溫度條件l
l 通過(guò)程序控制,爆光程度達(dá)到規(guī)定要求或達(dá)到預(yù)設(shè)時(shí)間后燈光將自動(dòng)關(guān)閉
均勻的光線(xiàn)分布,高強(qiáng)度水平,可進(jìn)行“被動(dòng)降解測(cè)試”(Forcedl Degradation)或“確認(rèn)研究”(Confirmatory Studies)
通過(guò)超聲注射和機(jī)械冷卻方法可實(shí)現(xiàn)精確濕度控制l
技術(shù)參數(shù):